ПРОФЕССИОНАЛЬНАЯ
МЕДИЦИНСКАЯ
АССОЦИАЦИЯ
КЛИНИЧЕСКИХ
ФАРМАКОЛОГОВ
САНКТ-ПЕТЕРБУРГА

Из 2024 года в 2025

Геополитические события последних двух лет окончательно определили наш курс развития сегодня и на ближайшее будущее. Этот курс связан с максимально возможным импортозамещением, ассоциированным и с новыми законодательными приоритетами – еще в 2023г. Правительство РФ утвердило стратегию развития фармацевтической промышленности до 2030 года, согласно которой нас ожидает рост выпуска качественных лекарств отечественного производства, повышение их доступности лекарственны препаратов. Планируется увеличение доли отечественных препаратов на рынке до 42,6% до 2030 года, доли препаратов с полным циклом производства и в перечне стратегически важных до 80%. Стратегия направлена на стимулирование инновационного развития отечественных производителей, изменение структуры и масштабов производства в связи с потребностями потребителей, интеграцию российских производителей в мировую систему производства и применения лекарственных препаратов.

В течение последних пяти лет глобальное потребление лекарств в натуральном выражении увеличилось на 14%, и прогнозируется, что к 2028 году оно возрастёт ещё на 12%. В то же время финансовые затраты на медикаменты выросли на 35% и ожидается рост на 38% до 2028 года (IQVIA «Глобальное использование лекарств в мире: перспективы до 2028 года»). 
Во всем мире основной двигатель роста фармацевтической отрасли - это внедрение инновационных методов лечения, сбалансированное жизненным циклом патентов и рыночной конкуренцией с дженериками и биоаналогами.  Рост инвестиций фармацевтических компаний в разработку новых лекарственных средств и мировой рекламный бюджет в фармацевтике и здравоохранении увеличиваются по сей день. 

В России же в сегодняшней обстановке и в ближайшем будущем, по прогнозам, фармацевтический рынок не покажет значительного роста; основная причина — замещение уходящих зарубежных продуктов более дешёвыми аналогами, что не способствует росту рынка. Однако и на российском рынке присутствуют крупные игроки со значительными производственными и научно-техническими мощностями, имеющие полные возможности для разработки инновационных продуктов для медицины, а также для реализации экспортных задач. Мощная научно-технологическая база России – это сильная, развитая научная школа с многолетними традициями, производственные площадки, деловые связи и сотрудничество, выстроенные логистические каналы со многими зарубежными партнерами – поставщиками сырья, производителями препаратов на разных этапах, профессиональными объединениями. Пандемия COVID-19 продемонстрировала, что все элементы, необходимые для создания современных инновационных лекарств, в РФ есть. Для дальнейшего стимулирования разработок требуется оптимизация регуляторных механизмов, финансирования данной области (внедрение инновационных моделей), внимание к данной области.
 
В то время, как многие международные фармкомпании продолжают поставлять препараты, которые уже были зарегистрированы, обеспокоенность у специалистов здравоохранения вызывает тот факт, что клинические исследования новых лекарств, которые выходят сейчас на международные рынки, остановлены – что означает, что следующих поколений инновационных препаратов в РФ, вероятно, не будет, либо они будут очень трудно доступны. Что также требует внимания к области инновационных разработок в России и налаживанию новых деловых связей с целью сотрудничества, выработки новых алгоритмов работы, расширение сотрудничества  специалистов здравоохранения с российскими производителями, увеличение отечественного производства и объема клинических исследований отечественных препаратов.

Наиболее активно развиваются на сегодняшний день и, можно предположить, будут развиваться дальше только активнее – технологии искусственного интеллекта (ИИ), во многих сферах деятельности человека. Использование искусственного интеллекта в разработке лекарственных препаратов ускоряет сами процессы открытия и разработки; инновационные стартапы используют ИИ для решения отраслевых задач, оптимизации производственных процессов и разработки эффективных маркетинговых стратегий для успеха после запуска. В клинических исследованиях лекарственных препаратов ИИ повышает точность критериев соответствия при отборе пациентов, упрощает включение пациентов и ускоряет идентификацию когорт. Это не только ускоряет весь процесс клинических испытаний, но и значительно снижает сопутствующие расходы. В лечебном процессе, можно предположить, первичное обследование пациентов в обозримом будущем  будет проводиться с помощью ИИ.

В целом, фармацевтическая промышленность сегодня переживает существенные изменения, обусловленные быстрой интеграцией таких технологий, как ИИ, аддитивное производство и блокчейн. Поддерживающая нормативная база, открытые инновации, новые регуляторные и финансовые механизмы еще больше меняют фармацевтическую среду. Среди других тенденций, которые мы наблюдаем, это развитие онлайн-продаж на рынке фармацевтики; акцент на данные реальной клинической практики - «данные реального мира» (RWD); блокчейн для безопасного проведения транзакций и управления записями пациентов; решения дополненной, виртуальной и смешанной реальности (AR, VR и MR). 
Разработки в сфере ИИ являются сегодня одним из ведущих направлений в мировой медицине. В 2024 году разработчики технологии программы AlphaFold 3 (модель на основе машинного обучения и диффузионной модели для предсказания точной структуры белков и их взаимодействий друг с другом и другими веществами) Д.Хассабис и Д.Джампер были удостоены Нобелевской премии по химии; это событие стало важной вехой в развитии искусственного интеллекта и нейросетей, которые позволяют моделировать трехмерную структуру белков на основе их генетического кода. Ведь ранее ученые вынуждены были проводить сложнейшие физико-химические исследования, чтобы определить пространственную конфигурацию белков; AlphaFold позволяет получать точные результаты практически мгновенно. Технология открывает огромные возможности для модификации свойств уже известных белков, значительно расширяет возможности биотехнологии и медицины, включая разработку инновационных лекарств и биоматериалов.

ИИ кардинально меняют цепочку взаимодействия специалистов здравоохранения с программным и аппаратным обеспечением. С помощью современных инструментов можно быстро проанализировать большое количество информации по отдельно взятому пациенту. В настоящее время разрабатывается целый ряд ИИ-проектов в сфере медицины, например: анализ медицинских изображений и цифровая диагностика (Celsus, Третье мнение, Botkin.ai); профилактика и лечение состояний заболеваний и осложнений (Polyptron, Digital Pathology, EyeMove). 
Основные тренды медицинской науки последних лет концентрируются вокруг разработки инновационных вакцин (для лечения онкологических заболеваний; для лечения ВИЧ-инфекций – разработки ведутся сразу несколькими мировыми научными центрами); экспериментальных опытов с 3D-печатью органов; хирургических роботов, позволяющих сделать высокотехнологичную медицину с применением высокоточных инструментов доступной большему числу пациентов. 

Возможно, что не за горами день, когда ИИ будет анализировать данные рентгена, УЗИ и исследований биоматериалов от пациентов; на основе собранного материала удаленно ставить диагноз; помогать врачам выбирать наиболее оптимальную тактику лечения, помогать минимизировать риски и осуществлять диспансерное наблюдение. Традиционная модель лечебного процесса, исследований и разработок в медицине и фармацевтике, похоже, уперлась в потолок своей продуктивности. Современные технологии позволяют обрабатывать больший объем данных, повышают точность исследований, снижают нагрузку на медицинский персонал, в будущем будут повышать доступность высокотехнологичной медицинской помощи всем нуждающимся. 
Результаты всей этой многолетней подготовительной работы проявят себя в ближайшем будущем – так что с радостным предвкушением ожидаем наступающий 2025 год! Период хаоса и неопределенности постепенно подходит к концу, уже сейчас мы видим «легкий набросок» будущего, проявляющиеся контуры нового мира, где цифровизация медицины это уже обыденность, руки хирурга это высокоточные руки робота, каждое лекарство синтезировано для каждого пациента в соответствии с его генотипом, все данные и процессы максимально открыты для общественности и одновременно надежно защищены, и неизлечимых болезней практически не остается, как и людей, которым медицинская помощь просто не доступна. 
Чтобы прийти к такому будущем, сегодня нам необходимо преодолевать инертность, развивая новую парадигму, и преодолевать необходимо прежде всего, инертность в мышлении. Стратегия «свой-чужой» остается в прошлом. Новой реальностью становится открытость данных, готовность к сотрудничеству, повсеместное внедрение ИИ в жизнь общества и каждого человека в отдельности.